| למה משמשים הניסויים בבעלי החיים? |
מחקרים בבעלי חיים מבוצעים בתחומי הרפואה והביולוגיה על מנת לברר מנגנונים בסיסים, להבין מחלות ולהציע טיפולים חדשניים; לשם פיתוחם של תרופות, אבזרים ומכשור רפואי, ועל מנת לוודא את בטיחותם של אצוות תרופות שונות. בנוסף, המחקרים משמשים להכשרת ציבור החוקרים והרופאים, בעקרונות הטיפול ההומאני בבעלי החיים במחקר, להקניית מיומנות בבצוע פרוצדורות רפואיות לפני שאלו יבוצעו בחולה, ולצרכי הוראה.
מצ"ב מאמר בנושא חשיבות הניסויים |
| מי אחראי להסדרה ולפיקוח על ניסויים בבעלי חיים בישראל? |
| המועצה לניסויים בבעלי חיים היא הגוף היחיד לו נתונה הסמכות. |
| האם המוסדות המאושרים לעריכת מחקרים בבעלי חיים מיוצגים במועצה? |
| המועצה היא גוף ממלכתי והרכבה המאוזן נקבע בחוק. אין לאף אחד מהמוסדות המאושרים לעריכת מחקרים בבעלי חיים ייצוג במועצה. |
| האם המועצה מאשרת ניסויים בבעלי חיים? |
המועצה לניסויים בבעלי חיים אינה מאשרת אף מחקר בבעלי חיים. המועצה קובעת את הכללים לעריכת המחקרים ומפקחת עליהם. ליד המועצה פועלת על פי חוק הועדה הארצית אשר דנה בבקשות לעריכת ניסויים בבעלי חיים של מוסדות שהמועצה לא אישרה להם להקים ועדת היתרים מוסדית, והמאשרת את אלה העומדות בדרישות.
|
| מי נותן היתרים לעריכת המחקרים בבעלי חיים? |
הסמכות נתונה לועדות מוסדיות לטיפול ושימוש בבעלי חיים להם אישרה המועצה לקיים פעילות זו. ועדות אלו הנן ועדות מקצועיות המקבילות לוועדות הלסינקי לניסויים בבני אדם, המוכרות יותר לציבור. רשימה המוסדות המאושרים וועדת ההיתרים דרכה הם פועלים מופיעה בקישור הבא: http://www.health.gov.il/Services/Committee/animax/Pages/institutions.aspx
|
| לפי אילו אמות מידה נבחנות הבקשות להיתרים לעריכת ניסויים בבעלי חיים? |
ראשית על הועדה לבדוק אם הניסוי מקיים את אחת מ- 4 המטרות המנויות בחוק בגינן מותר לבצע ניסויים. כל ועדת היתרים מחויבת להשתמש בטופס בקשה אחיד אותו אישרה המועצה. הליך האישור ומתכונת טופס הבקשה מיישמות את אמות המידה הבינלאומיות המקובלות של שלושת ה- Rים: החלפה - בחינת האפשרות לשימוש בחלופות; הפחתה - צמצום מספר בע"ח בכל ניסוי לזה שיאפשר את השגת מטרות המחקר, ושימוש בבעל החיים הנמוך ביותר בסולם ההתפתחותי שיכול לענות על מטרת המחקר; העדנה - שיפור רווחתם והקלת סבלם של בעלי החיים. בנוסף יש שורה של הנחיות ספציפיות.
מהות עבודת ועדות ההיתרים היא לא למנוע את עריכת המחקרים אלא לוודא כי הבקשות לעריכתם עונות על החוקים והכללים לעריכת ניסויים. רוב הבקשות המוגשות לועדות ההיתרים נדחות ע"י הוועדה ועוברות סבבי תיקונים עד שהן עומדות בדרישות הקבועות בחוקים בכללים ובהנחיות. לפיכך הסינון והבקרה על נחיצות הניסוי מתרחשים קודם לעריכת המחקרים ולא לאחר מתן ההיתר.
|
| אלו בעלי חיים משמשים למחקר? |
|
| איזה מידע מפרסמת המועצה בנוגע למחקרים בבעלי חיים? |
המועצה מפרסמת מדי שנה את הנתונים העדכניים לשנת העבודה החולפת, תוך התייחסות למגוון רחב של פרמטרים, ברמה כלל ארצית. בין היתר, המועצה מפרסמת את מינם ומספרם של בעלי החיים ששמשו במחקרים, את גורלם, את מטרות הניסויים, את סיווג החומרה של המחקרים, את גורלם המדויק של בעלי החיים.
http://www.health.gov.il/Services/Committee/animax/Pages/statistics.aspx |
| איך מתבצע הפיקוח על הניסויים בבעלי חיים? |
על פי הכללים המחייבים, מי שמטפל ומשתמש בבעלי החיים הוא האחראי הישיר לרווחתם ולעמידה בכל הדרישות ואמות המידה הבינלאומיות המקובלות, ובדרישות הספציפיות של כל מחקר. אחריות מוסדות המחקר היא בכמה רמות: ברמת החוקר ע"י הכשרתו המתאימה לעבודה נכונה עם בעלי החיים; ברמת הועדה המוסדית לטיפול ושימוש בבעלי חיים, הקיימת בכל מוסד, בין אם בפעילות מתן ההיתרים ובין אם בפעילות הפיקוח שהיא מקיימת על ביצוע ההיתרים ועל תפקודה של תוכנית הטיפול והשימוש המוסדית בבעלי חיים; ברמת המנהל המוסדי, האחראי לכלל התוכנית המוסדית לטיפול ושימוש בבעלי חיים ולהעמדת האמצעים לרשות התוכנית; ברמת הווטרינר המוסדי, רופא ווטרינר המוסמך או מומחה ברפואת חיות מעבדה בעל הכשרה ייעודית לנושא, המפקח מדי יום על בעלי החיים במוסד ועל רווחתם. בנוסף, מתקיים פיקוח על ידי המועצה על מתן ההיתרים, על ביצועם, על העמידה באמות המידה הדרושות, ועל רווחת בעלי החיים.
|
| האם ניסויים במערכת הביטחון מפוקחים על ידי המועצה? |
מחקרים בבעלי חיים במערכת הביטחון מוחרגים בחוק "צער בעלי חיים – ניסויים בבעלי חיים" מסמכויות המועצה. אין זה מסמכותה של המועצה לפקח על הפעילות במערכת הביטחון ולכן היא גם אינה יכולה לדווח על כך. למערכת הביטחון יש נציג במועצה אשר אמור להביא את הסטנדרטים הנקבעים במועצה למערכת הביטחון.
|
| האם המועצה מקדמת שימוש בשיטות מחקר חלופיות? |
לפי החוק "לא יינתן היתר לעריכת ניסויים בבעלי חיים אם ניתן להשיג את מטרת הניסוי בדרכים חלופיות סבירות". כל בקשה להיתר נבחנת גם לעמידה בפרמטרים אלה. בנוסף, בתחומים שיש בהם שיטות חלופיות מאושרות ואשר לרוב אינם עוסקים ביצירת ידע חדש, למשל מחקרים הנערכים מתוקף דרישות רגולטוריות, המועצה הוציאה הנחיות ספציפיות הנאכפות על ידי ועדות ההיתרים.
|
| מי מבקר את פעילות המועצה? |
המועצה פועלת במסגרת משרד הבריאות, עבודתה מלווה בייעוץ המשפטי וע"י המדען הראשי של משרד הבריאות. כל פעילות המועצה מפוקחת ע"י המנהל הכללי של משרד הבריאות. בנוסף נתונה המועצה לפיקוחם של הכנסת וועדותיה ולפיקוחו של מבקר המדינה. ישום הערות מבקר המדינה מתקיים בהליך, הקבוע בחוק מבקר המדינה, והמבוקר ע"י משרד הבריאות ומשרד ראש הממשלה.
|
| מה ההבדל בין חוק צער בעלי חיים – ניסויים בבעלי חיים לחוק צער בעלי חיים – הגנה על בעלי חיים? |
חוק צער בעלי חיים - ניסויים בבעלי חיים הוא החוק היחיד המסדיר את נושא המחקר בבעלי חיים. הוא מוחרג לחלוטין מחוק צער בעלי חיים – הגנה על בעלי חיים, וכל הפועל על פי הוראותיו אינו גורם לצער בעלי חיים. יחד עם זאת החוק מטיל מגבלות רבות על עריכת מחקרים בבעלי חיים.
|
| מה נעשה על מנת למזער את סבלם של בעלי החיים במחקרים? |
מזעור סבלם של בעלי החיים במסגרת המחקרים הוא אחד מהיסודות למחקר בבעלי החיים. זוהי דרישה חוקית המעוגנת גם בעקרונות הבינלאומיים. בתנאי ההיתר חייבת להופיע התייחסות לשימוש בחומרי שיכוך כאב ונימוק ספציפי למקרים בהם אי אפשר להשתמש בהם; חייבת להיקבע רמת חומרה על פי סולם המכסה את כל מגוון המצבים להם עשוי בעל החיים להיחשף; חייבים להופיע תנאי המעקב הווטרינרי הספציפי למחקר ככל שדרוש; חייבים להופיע תנאים ספציפיים להפסקת השתתפות בעלי החיים במחקר גם אם לא הושגו מטרות המחקר. כל העובדים והחוקרים עוברים הכשרה בהתאם לעקרונות אלו, בטרם יורשו לעסוק במחקר. התוצאה המעשית של האמצעים הננקטים בארץ היא משמעותית, ומלווה בשיקום נרחב בתום המחקרים של חיות גדולות, חיות בר וחיות משק.
|
| מהו שיעור בבעלי חיים למחקר ביחס למספר בעלי חיים המומתים מתוקף הוראות חוק אחרות? |
שיעור השימוש בבעלי חיים במחקר אינו עולה על 0.1% ממספר בעלי החיים המומתים לצרכי מזון בישראל מידי שנה. מספר בעלי החיים המומתים בפיקוח בישראל מידי שנה אף גדול יותר כיוון שהוא כולל בנוסף להמתה לצרכי מזון, המתות חסד למינהן, הדברות, הרעלות ומגפות.
|
| דרכי פניה לשאלות נוספות? |
| באם יש לקוראים שאלות נוספות שעשויות להיות רלוונטיות למדור זה, אנא הפנו אותם למזכירות המועצה בדוא"ל: moatza@moh.health.gov.il |
