תנאי יצור נאותים - GMP , משרד הבריאות
מזון

תנאי יצור נאותים - GMP

תיאור השירות

אודות השירות

​​
תנאי ייצור נאותים  -  Good Manufacturing Practice-GMP - תקנה המאפשרת למי שעומד בה לסמן את המוצרים בסמל GMP.


מי רשאי להגיש בקשה לאישור GMP?
רשאים להגיש בקשה לסימון GMP הם יצרנים בישראל שעמדו בדרישות להלן:
  • בעלי תעודה בתוקף, המעידה על עמידה בתקן מערכת איכות ISO 9002 שניתנה על-ידי מכוני בקרה המוכרים על-ידי משרד הבריאות).
  • בעלי תעודה בתוקף, המעידה על עמידה במערכת ניתוח סיכונים, נקודות פיקוח קריטיות - HACCP  (ניתנת על-ידי מכוני בקרה המוכרים על-ידי משרד הבריאות).
  • בעל רישיון עסק (ניתן על-ידי הרשות המקומית).
  • בעל רישיון יצרן (ניתן על-ידי לשכת הבריאות המחוזית שבתחומה נמצא המפעל).
  • רשימת מוצרי מזון המיוצרים במפעל.
  • מהנדס/טכנולוג מזון במפעל.
  • ציון דו"ח תברואי - מעל 85.

חשוב לדעת -  מפעלים לתוספי תזונה ומפעלים המסמנים מוצרים "ללא גלוטן "מחויביים בעמידה בדרישות התקנה. 

יצויין כי תעודה המעידה על קיום מערכת iso 9002  ותעודה המעידה על קיום מערכת HACCP ניתנות על-ידי מכוני בקרה המוכרים על-ידי משרד הבריאות. מהנדס המזון המחוזי שבתחומו נמצא המפעל אחראי על מתן רישיון יצרן וחוות דעת על עמידת המפעל בדרישות. 

​שלבי התהליך

  • הגשת הבקשה - על הפונה למלא טופס בקשה להיתר סימון מוצרי מזון בסמל תנאי יצור נאותים – GMP בצירוף מסמכים נדרשים ולהעבירם ליחידה לתנאי יצור נאותים בשירות המזון הארצי (פירוט להלן).
  • בדיקת הבקשה – לאחר קבלת הבקשה, ובמידה שהמסמכים תקינים ונמצאים במלואם,  תופנה הבקשה לחוות דעת לשכת הבריאות שבתחומה נמצא המפעל. לעיתים יערך ביקור במפעל, על-פי שיקול דעתו של המהנדס המחוזי. 
  • השלמת מסמכים – במידה שלאחר בדיקת המסמכים חסר מסמך מסוים תמסר למפעל דרישה להשלמת מסמכים. לאחר שהמסמכים יושלמו ימשך התהליך.
  • הנפקת היתר – למפעלים העומדים בדרישות התקנה, יונפק היתר לסימון מוצרי המזון בסמל GMP.

פרטי השירות

מקום קבלת השירות


יש להעביר את הבקשה והמסמכים הנדרשים ליחידה לתנאי יצור נאותים בשירות המזון הארצי בדרכים הבאות:
  • בדואר - שליחת המסמכים לכתובת : רח' הארבעה 12 ת"א 64739
  • בדוא"ל - Hanna.Markovitz@moh.health.gov.il
  • בפקס  - בדרך כלל להשלמת טפסים  03-5619549.

מסמכים הנדרשים לקבלת השירות

  • טופס בקשה להיתר לסמן מוצרי מזון בסמל תנאי יצור נאותים (GMP)
  • העתק של רישיון העסק 
  • העתק של רישיון היצרן 
  • הסמכה לתקן הישראלי ISO 9002.
  • דו"ח תברואי
  • הסמכה ל – HACCP  (מערכת ניתוח סיכונים, נקודות פיקוח קריטיות)
  • רשימת מוצרי המזון המיוצרים במפעל
  • חוות דעת של הלשכה שבתחומה נמצא המפעל

משך הטיפול בבקשה


​את הבקשה יש להגיש כחצי שנה לפני פקיעת תוקף ההיתר הישן. משך הטיפול בבקשה משתנה ותלוי בלשכת הבריאות ובתאום בדיקה במפעל.

תשלום אגרה

קבלת היתר לסימון מוצרים בסמל GMP  אינה כרוכה בתשלום אגרה.
לחץ לגרסת הדפסהגרסת הדפסה
  
  
Shareשתף/שמור