לתמרוק מסוים בארץ יש רישיון וברצוני גם לייבא את אותו התמרוק, האם מותר לי?
אם אתה מייבא את המוצר שלא דרך היצרן ישירות - ראה נוהל יבוא מקביל. אם אתה מייבא את המוצר ישירות דרך היצרן - ראה נוהל לרישוי ורישום תמרוקים.
האם יש דרישות נוספות לצורך רישום מוצר לתינוקות?
כן. בנוסף לנוהל הרגיל יש לצרף דו"ח הערכת בטיחות - SAFETY ASSESSMENT
יש לי רישיון לתמרוק ואני מעוניין לייצר/לייבא את אותו התמרוק באריזה אחרת, מה עליי לעשות?
יש להגיש בפקס עותק של הרישיון ועליו בקשה לשינוי הנדרש לתוספת/ שינוי האריזה.
הגיע אלי משלוח אישי למכס, כיצד ניתן לשחרר את המשלוח מהמכס?
אי אפשר לשחרר סחורה מהמכס ללא רישיון. בנושא יבוא מוצרים יש לפנות למחלקת הייבוא של אגף הרוקחות.
מה התווית צריכה לכלול?
תווית היא הצעה למדבקה שתודבק על-ידי היצרן או היבואן של המוצר ותכלול את הפרטים הבאים:
- שם המוצר בעברית ובאנגלית
- מטרת השימוש
- הוראות השימוש
- שם היצרן/יבואן/משווק וכתובתו
- במוצרים תוצרת הארץ תופיע רשימת הרכיבים בשמם ה-INCI בסדר כמותי יורד.
- PAO או תאריך תפוגה
- הגבלות הנדרשות בגוף הרשיון
- טקסט חופשי המאושר על-ידי משרד הבריאות
- אזהרות
באיזה שפה יש לרשום את התווית?
משרד הבריאות מאשר רק תוויות בעברית.
יש לי רישיון למוצר אך השתנה אתר הייצור, מה עליי לעשות?
יש להגיש בקשה חדשה לרישום על-פי נוהל רישום ורישוי תמרוקים.
אם ברצוני להוסיף CLAIM למוצר שהופכת אותו מתמרוק רגיל לתמרוק ייעודי, מה עליי לעשות?
יש להשלים את כל המסמכים המתאימים לרישום תיק יעודי בהתאם לנוהל רישום ורישוי תמרוקים. אין צורך בתוספת אגרה.
האם ניתן לייבא תמרוק שיש לו רישיון בארץ על-ידי יבואן אחר?
ראו נוהל ייבוא מקביל
יש לי מוצר עם הרבה צבעים/ריחות, האם לכל צבע צריך להוציא רישיון בנפרד?
לא. במידה והשינוי הוא בצבע/ריח בלבד ניתן לפעול על-פי נספח לנוהל רישום ורישוי תמרוקים - תוספת גוון (קישור לתהליך תוספת גוון)
בידיי רישיון לתמרוק. ברצוני לייצר את אותו המוצר רק בשם אחר, האם מותר לי?
אם הפורמולה של התמרוק הנוסף זהה לחלוטין לתמרוק בעל הרשיון, הדבר אפשרי בהתאם לנספח לנוהל רישום ורישוי תמרוקים - שם נוסף (קישור לתהליך שם נוסף לתמרוק)
האם יש צורך ברישיון לסבון מוצק?
לא. יש לפנות למכון התקנים במשרד התמ"ת.
קניתי מוצר והוא גרם לי לתופעות לוואי, למי עליי לפנות?
ראשית יש לבדוק במאגר התמרוקים האם למוצר יש רישיון.
במידה שלמוצר יש רישיון, יש לפנות למחלקת תמרוקים
במידה שלמוצר אין רישיון, יש לפנות לרוקח המחוזי
ברצוני לייבא בושם לארץ, מה עליי לעשות?
בושם אינו נרשם במחלקת התמרוקים.
יש לפנות למכון התקנים במשרד התמ"ת.
