הנפקת אישורי שיווק בארץ למוצרים הומאופתיים , משרד הבריאות

הנפקת אישורי שיווק בארץ למוצרים הומאופתיים

תיאור השירות

אודות השירות


אישור שיווק מוצר הומאופתי הוא תהליך שבסופו מתקבל אישור לשווק תכשיר הומאופתי בבתי מרקחת  בישראל או שיווק של חומר גלם המיועד להכנות הומאופתיות בבתי מרקחת.

תכשירים הומאופתיים משווקים בישראל ללא התוויה רפואית מאושרת. זאת, בדומה למקובל במדינות מפותחות כגון: ארה"ב והאיחוד האירופי.

פירוט שלבי התהליך

  • הגשת טפסים וצירוף מסמכים (כמפורט בהמשך).
  • את הטפסים והמסמכים יש להגיש באמצעות דיסק למחלקה לפרמקולוגיה קלינית ומידע תרופתי באגף הרוקחות.
  • במידה שחסרים נתונים בתיק יישלח דוא"ל לפונה להשלמת חוסרים.
  • אישור השיווק יישלח לפונה בדוא"ל.

 

 

שאלות ותשובות

פרטי השירות

מקום קבלת השירות


יש להגיש ​את הבקשה  באמצעות דיסק למחלקה לפרמקולוגיה קלינית ומידע תרופתי באגף הרוקחות באמצעות הדואר או באופן ישיר למחלקה.

כתובת: המחלקה לפרמקולוגיה קלינית ומידע תרופתי, אגף הרוקחות, רחוב רבקה 29, ירושלים, מיקוד 93461.

תנאים לקבלת השירות

  • ​ניתן לייבא מוצרים הומאופתיים רק מהמדינות המוכרות כמוגדר בנוהל מוצרים הומאופתיים.
  • בבקשות לטיפות עיניים - יש לשלוח את המוצר לבדיקת איכות במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה על-פי המתואר בנספח טיפות עיניים הומאופתיות בנוהל מוצרים הומאופתיים.

מסמכים הנדרשים לקבלת השירות


​כל הטפסים והמסמכים הנדרשים מפורטים בנספחים לנוהל מוצרים הומאופתיים

משך הטיפול בבקשה


משך הטיפול בבקשה הוא  כ - ​30 ימים, מרגע הגעת כל המסמכים בצורה תקינה לאגף הרוקחות.

תשלום אגרה

האישור כרוך באגרה בסך 250 ₪  לכל תכשיר/חומר גלם.
ניתן לשלם בבנק הדואר עבור: אגף הרוקחות, חשבון מספר 0-03807-9
לחץ לגרסת הדפסהגרסת הדפסה
  
  
Shareשתף/שמור