שירות הנפקת אישורי יבוא לתכשירים שמיועדים לניסויים קליניים מיועד לבתי מסחר לתרופות או בתי מרקחת של מוסדות רפואיים.
על מנת לקבל את אישור משרד הבריאות לייבוא התכשיר, יש לבקש ראשית את אישור מנהל בית החולים האחראי על הניסוי על כך שהינו מאשר לבצע את הניסוי במוסד הרפואי.