הנפקת אישורי ייבוא לתכשירים שמיועדים לניסויים קליניים , משרד הבריאות

הנפקת אישורי ייבוא לתכשירים שמיועדים לניסויים קליניים

תיאור השירות

פירוט שלבי התהליך

  • ​הגשת טפסים וצירוף מסמכים (מפורט בהמשך) באמצעות דוא"ל/פקס למחלקת יבוא באגף הרוקחות
  • במידה וכל המסמכים יימצאו תקינים, אישור יבוא יישלח לפונה בדוא"ל/פקס
  • במידה שיש צורך בהשלמת מסמכים, תישלח הודעה לפונה באמצעות דוא"ל/פקס/באופן טלפוני

 

פרטי השירות

מקום קבלת השירות

את הבקשה בצירוף המסמכים יש לשלוח למחלקת ייבוא באגף הרוקחות באמצעות פקס או דוא"ל
טלפון: 5400*, 08-6241010
פקס: 02-5655969
דוא"ל: call.habriut@moh.health.gov.il

 

תנאים לקבלת השירות


שירות הנפקת אישורי יבוא לתכשירים שמיועדים לניסויים קליניים מיועד לבתי מסחר לתרופות או בתי מרקחת של מוסדות רפואיים.
על מנת לקבל את אישור משרד הבריאות לייבוא התכשיר, יש לבקש ראשית את אישור מנהל בית החולים האחראי על הניסוי על כך שהינו מאשר לבצע את הניסוי במוסד הרפואי.


מסמכים הנדרשים לקבלת השירות

כל הטפסים והמסמכים הנדרשים מפורטים ב נוהל 33 - ייבוא ושיווק תרופות וחומרים פרמצבטיים יש להגיש:

  • טופס אישור חד פעמי (נספח 3א' לנוהל 33)
בנוסף יש לצרף לבקשה:
  • חשבונית של רכישת הסחורה
  • אישור מנהל בית החולים בו מתבצע הניסוי

 

משך הטיפול בבקשה


שני ימי עבודה.

 

תשלום אגרה

השירות אינו כרוך בתשלום אגרה.

לחץ לגרסת הדפסהגרסת הדפסה
  
  
Shareשתף/שמור