הנפקת אישורי ייבוא לחומרי גלם לייצור תרופות , משרד הבריאות

הנפקת אישורי ייבוא לחומרי גלם לייצור תרופות

תיאור השירות

פירוט שלבי התהליך

  • ​הגשת טפסים וצירוף מסמכים (מפורט בהמשך) באמצעות דוא"ל/פקס למחלקת ייבוא באגף הרוקחות
  • במידה וכל המסמכים יימצאו תקינים, אישור ייבוא יישלח לפונה בדוא"ל/פקס
  • במידה  ויש צורך בהשלמת מסמכים, תישלח הודעה לפונה באמצעות דוא"ל/פקס/ באופן טלפוני.

פרטי השירות

מקום קבלת השירות

​את הבקשה בצירוף המסמכים יש לשלוח מחלקת ייבוא באגף הרוקחות באמצעות פקס או דוא"ל

טלפון: 5400*, 08-6241010
פקס: 02-5655969
דוא"ל: call.habriut@moh.health.gov.il

תנאים לקבלת השירות

​שירות הנפקת אישור ייבוא לחומרי גלם לייצור תרופות מיועד לבתי מסחר לתרופות, בתי מרקחת של מוסדות רפואיים או תעשיה פרמצבטית.

מסמכים הנדרשים לקבלת השירות

כל הטפסים והמסמכים הנדרשים מפורטים ב נוהל 33 - ייבוא ושיווק תרופות וחומרים פרמצבטיים.
 
את הטפסים יש להגיש בהתאם לסיווג המכס:
עבור תכשירים המסווגים בתוספת הראשונה - יש להגיש בקשה לרישיון יבוא (לפי העניין)
לתכשירים המסווגים בתוספת השניה - יש להגיש בקשה לאישור יבוא

בנוסף יש לצרף לבקשה:

  • חשבונית של רכישת הסחורה
  • במידה ומדובר בחומר גלם לתמרוק - יש לצרף צילום רישיון תמרוקים כללי ורשיון תמרוק פלוני
  • במידה ומדובר על חומרי גלם פעילים לתרופות- יש לצרף נספח 6 של תיק הרישום המפרט מי הוא היצרן או הספק של חומר הגלם הפעיל.


משך הטיפול בבקשה

שני ימי עבודה.


 

תשלום אגרה

השירות אינו כרוך בתשלום אגרה.

לחץ לגרסת הדפסהגרסת הדפסה
  
  
Shareשתף/שמור