הנפקת רישיונות/היתרים לייבוא סמים/ חומרים פסיכותרופיים/חומרי מוצא , משרד הבריאות

הנפקת רישיונות/היתרים לייבוא סמים/ חומרים פסיכותרופיים/חומרי מוצא

תיאור השירות

אודות השירות

​על מנת לייבא לארץ סמים, חומרים פסיכותרפיים, או חומרי מוצא יש צורך ברישיון ובהיתר יבוא ממשרד הבריאות. במידה שמעוניינים לייבא כמה חומרים, יש לבקש אישור לכל סוג חומר בנפרד.

הבקשה להיתר מוגשת לרוקח המחוזי והבקשה לרישיון מוגשת ישירות למחלקה לייבוא תרופות באגף הרוקחות.

 

פירוט שלבי התהליך

  • ​הגשת טפסים וצירוף מסמכים (מפורט בהמשך)
  • את הטפסים והמסמכים לבקשת רישיון יבוא יש להגיש למחלקת ייבוא באגף הרוקחות
  • את הטפסים והמסמכים לבקשת היתר יבוא יש להגיש לרוקח המחוזי
  • במידה שכל המסמכים יימצאו תקינים, רישיון הייבוא יישלח לפונה בדוא"ל והיתר הייבוא יישלח דרך הרוקח המחוזי בדואר.
  • במידה  שיש צורך בהשלמת מסמכים, תישלח הודעה לפונה באמצעות דוא"ל/פקס

שאלות ותשובות

  • איזה טפסים יש למלא להגשת דו"חות שנתיים לסמים?
    טופס דיווח שנתי לסם מסוכן/חומר פסיכותרופי ונספח יבוא לדוחות השנתיים לסמים מסוכנים לשנה הקודמת.  ניתן לקבל את הטפסים מהרוקח המחוזי.
  • איך אדע אם הסם שברצוני לייבא הוא סם פסיכותרפי או מסוכן
    ניתן לבדוק בתוספות של פקודה הסמים המסוכנים ופקודת הרוקחות.

 

פרטי השירות

מקום קבלת השירות


בקשות לרישיון יש לשלוח למחלקת ייבוא באגף הרוקחות באמצעות פקס או דוא"ל

טלפון: 5400*, 08-6241010
פקס: 02-5655969
דוא"ל: call.habriut@moh.health.gov.il

בקשות להיתר יש להגיש באופן פיזי/דוא"ל/פקס/דואר בהתאם לדרישות הרוקח המחוזי

 

תנאים לקבלת השירות


הזכאים להגשת הבקשה הם:

  • בעלי רישום של התכשיר, בתי מסר לתרופות, יצרני תרופות.
  • המבקש לייבא סמים מסוכנים אך אינו רוקח/בית מסחר לתרופות/בית מרקחת (לדוגמא, מעבדות, משטרה וכדומה), יכול לפנות לרוקח המחוזי לצורך קבלת רישיון אחזקה ורישיון רכישה. 

מסמכים הנדרשים לקבלת השירות

  • ​הטפסים מופיעים כנספחים לתקנות פקודת הסמים המסוכנים

יש להגיש:

  • בקשה להיתר יבוא לסמים/חומרים פסיכותרפים/חומרי מוצא (הגשה לרוקח המחוזי) 
  • בקשה לרישיון יבוא לסמים/חומרים פסיכותרפים/חומרי מוצא (הגשה למחלקת יבוא)


בנוסף יש לצרף:

  • רישיון אחזקה ורישיון רכישה (למי שאינו מורשה על-פי פקודת הסמים המסוכנים)

 

משך הטיפול בבקשה


שני ימי עבודה במחלקת יבוא.

 

תשלום אגרה

השירות אינו כרוך בתשלום אגרה.

לחץ לגרסת הדפסהגרסת הדפסה
  
  
Shareשתף/שמור