אישור פרסום לתכשיר רפואי

תיאור השירות

אודות השירות

פרסום תרופה מחייב את אישור משרד הבריאות על מנת למנוע את הטעיית הציבור ולהגן על בריאותו. ניתן לפרסם רק תרופות שאינן מחייבות מרשם רופא.

פירוט שלבי התהליך

הגשת טפסים וצירוף מסמכים כמפורט ב "נוהל 24 – פרסום של תכשירים רפואיים על-פי תקנה 28" למחלקת רישום באגף הרוקחות.
במידה שכל המסמכים תקינים, הבקשה תבחן על-ידי ועדה פנימית של המשרד.
במידה שהוועדה אינה מאשרת את הבקשה, ישלח מכתב הסבר בדוא"ל
לאחר ביצוע התיקונים הנדרשים, הבקשה תיבדק מחדש על-ידי הוועדה.
לאחר אישור הוועדה, ישלח אישור ראשוני בדוא"ל.
לאחר קבלת האישור, יש לשלוח קלטת אודיו/ וידאו / DVD של הפרסומת למחלקה.
האישור הסופי של הבקשה יישלח בדוא"ל.

שאלות ותשובות

האם מותר לפרסם את מחיר התרופה?
ניתן לפרסם מחיר ובלבד שלא יהווה קידום מכירות. למשל, לא ניתן להציג מחיר בהשוואה לאחר.
האם מותר להבטיח הטבות בפרסומת?
לא, מכיוון שזה מהווה קידום מכירות שהינו אסור בחוק.
האם ניתן לפרסם חלק מהתוויה?
לא, כדי לשמור על בריאות הציבור.

פרטי השירות

מקום קבלת השירות

את הבקשה יש להגיש באמצעות הדואר למחלקת רישום באגף הרוקחות
בכתובת: רח' רבקה 29 ירושלים 93461.

תנאים לקבלת השירות

הבקשה תוגש על-ידי רוקח ממונה המאושר על-ידי משרד הבריאות
אישור לפרסום תרופה ניתן רק עבור תרופות OTC (ללא מרשם רופא).
במקרים חריגים ניתן לפרסם תרופה/ תכשיר שאינו OTC – לשם כך יש לשלוח בנוסף לבקשה מכתב הסבר לסיבת הבקשה. הבקשה תיבדק על-ידי ועדה פנימית מורחבת.

מסמכים הנדרשים לקבלת השירות

כל הטפסים והמסמכים הנדרשים מפורטים בנוהל 24 – פרסום של תכשירים רפואיים על-פי תקנה 28.

משך הטיפול בבקשה

במידה שהכל נמצא תקין, אישור סופי יתקבל עד 21 ימי עבודה מיום הגשת הבקשה.
בבקשות חוזרות, אישור סופי יתקבל עד 14 ימי עבודה מיום הגשת הבקשה החוזרת.

תשלום אגרה

תכשירים המוגדרים כ-GSL (מבקשים להימכר מחוץ לבתי מרקחת) נדרשים לאגרה של 1,193 ₪.
ניתן לשלם באמצעות שובר בבנק הדואר לחשבון 03807-9
או באמצעות אתר האינטרנט.

גרסת הדפסה

שתף/שמור

כל הזכויות שמורות, משרד הבריאות, מדינת ישראל 2012