שינוי ברישום תרופה , משרד הבריאות

שינוי ברישום תרופה

תיאור השירות

אודות השירות


תעודת הרישום כוללת שם בעל הרישום, שם יצרן, שם אתר הייצור, התוויות ותוקף, ומלווה בתעודת איכות (הרכב התכשיר). כל שינוי בפרטים אלו מחייב הגשת בקשה לשינוי תעודת הרישום למחלקת הרישום באגף הרוקחות.
 

פירוט שלבי התהליך

  • מילוי טפסים וצירוף מסמכים בהתאם לסוג השינוי לפי נוהל "הגשת בקשות לרישום תכשירים רפואיים"
  • את הטפסים והמסמכים יש להגיש באמצעות הדואר או למסור בימי קבלת קהל.
  • אישור השינוי ישלח לפונה בדוא"ל, והמקור ישלח בדואר.
  • במידה שחסרים מסמכים ישלח מכתב לפונה בדוא"ל/פקס.

 

פרטי השירות

מקום קבלת השירות


​את הבקשה יש להגיש למחלקת הרישום בימי קבלת קהל (בתיאום מראש) או באמצעות הדואר
בכתובת: רחוב רבקה 29, ירושלים, מיקוד 93461
לפרטים נוספים ניתן לפנות בטלפון: 5400*, 08-6241010

תנאים לקבלת השירות

  • הבקשה תוגש על-ידי רוקח ממונה המאושר על-ידי משרד הבריאות.
  • יש לעמוד בכל התנאים כפי שמופיע בנוהל להגשת בקשות לרישום תכשירים רפואיים.

 

מסמכים הנדרשים לקבלת השירות

כל הטפסים והמסמכים הנדרשים מפורטים בנוהל הגשת בקשות לרישום תכשירים רפואיים (כולל שינויים וחידושים)

תשלום אגרה

סכום האגרה:
עבור שינוי שם תכשיר/ יצרן/ סוכנו – 1,159 ש"ח
עבור שינוי התוויה (לרבות הוספה) – 1,739 ש"ח

שינוי ההרכב לא כרוך בתשלום אגרה

ניתן לשלם באמצעות הדואר לחשבון 03807-9 או באמצעות אתר האינטרנט
לחץ לגרסת הדפסהגרסת הדפסה
  
  
Shareשתף/שמור